Consultation des acteurs sur le manuel révisé concernant la liste des spécialités de l’OFSP : prise de position de l’ASMC

Association Suisse pour les Médicaments de la Médecine complémentaire (ASMC) a soumis une prise de position concernant le manuel révisé de la liste des spécialités (LS) de l’OFSP. L’ASMC souligne la nécessité de mieux prendre en compte les exigences spécifiques des médicaments complémentaires et phytothérapeutiques conformément à l’art. 118a de la Constitution fédérale. La pratique actuelle de l’OFSP ne répond pas à ce mandat, notamment parce que les procédures d’autorisation simplifiées prévues par la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh) ne sont pas intégrées de manière adéquate dans les critères d’admission à la LS. L’association demande que l’évaluation de l’efficacité des médicaments, déjà réalisée par Swissmedic, ne soit pas répétée par l’OFSP. De plus, l’ASMC critique le fait que les médicaments phytothérapeutiques soient évalués selon les mêmes critères que les médicaments synthétiques, ce qui entraîne des rejets injustifiés. Elle souligne que les différents types de médicaments ne sont pas comparables et nécessitent des critères spécifiques. L’ASMC met en avant que le nombre de préparations phytothérapeutiques autorisées a fortement diminué, ce qui entraîne des coûts plus élevés dus à l’utilisation d’alternatives plus onéreuses. L’association demande une adaptation appropriée des règles dans le manuel de la LS ainsi qu’une structure tarifaire qui corresponde à la taille du marché des PME, afin de garantir la diversité et la disponibilité de ces médicaments.